الصحة: إعلان مصر أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات من الصحة العالمية

وزير الصحة: الحصول على شهادة النضج من منظمة الصحة العالمية من وكالة الأدوية المصرية سيمهد الطريق لتدفق الاستثمارات إلى سوق الدواء المصري

دكتور. هنأ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، وكالة الأدوية المصرية، لحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية للجهات الرقابية الوطنية، وهو إنجاز جديد في مسيرة الدولة المصرية. سلسلة الفوز. وذلك لأن وكالة الأدوية حققت مستوى تنظيمياً مستقراً وفعالاً ومتكاملاً لتنظيم الأدوية.

وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة أن إعلان منظمة الصحة العالمية أن “مصر” أول دولة في أفريقيا تصل إلى المستوى الثالث من النضج في تنظيم الأدوية واللقاحات، شهادة جديدة للنظام الصحي في ظل برعاية الرئيس عبد الفتاح السيسي وسيمهد الطريق لتدفق الاستثمارات إلى سوق الدواء المصري وتعزيز سمعة الأدوية المصرية ومستوى الثقة العالي في جودتها وفعاليتها. سيؤدي ذلك إلى خلق طلب كبير وتحسين فرص التصدير وتمهيد الطريق لتدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى جميع أنحاء القارة الأفريقية والعالم العربي وشرق البحر الأبيض المتوسط.

دكتور. قال حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن د. وأشاد خالد عبد الغفار بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية ومنظمة الصحة العالمية لتحقيق أهداف الرعاية الصحية الشاملة بأعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفا أن هذا الإنجاز يأتي نتيجة تركيز الدولة على الاستثمار في كافة ركائز النظام الصحي.

وأوضح المتحدث الرسمي أن مصر هي الدولة الأولى في أفريقيا التي تصل إلى مستوى النضج الثالث (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات.

وأوضح أن هذا التصنيف جاء بعد معايرة رسمية قامت بها الهيئة الطبية المصرية من قبل فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم باستخدام “المعيارية”، وهي أداة تقييم تقيم الوظائف التنظيمية بناءً على مراجعة تمت مراجعتها. تتضمن هذه الأداة أكثر من 260 مؤشرًا وتتضمن وظائف تنظيمية أساسية. يتضمن ذلك الموافقة على المنتج واختبار المنتج ومراقبة السوق والقدرة على اكتشاف الأحداث السلبية وتحديد نضجها ووظائفها.

وأشار عبد الغفار إلى أنه تم إجراء زيارات متابعة لاحقة لتقييم مدى تنفيذ خطة التطوير المؤسسي للوكالة، حيث أكدت بعثات المتابعة التقدم الكبير الذي حققته الوكالة في تعزيز إطارها التنظيمي، والذي أظهر التزاما قويا بضمان السلامة. فعالية وجودة الأدوية المصنعة محليا والمستوردة والمؤكدة من قبل هيئة الأدوية. وستكون الزيارة الأخيرة في نوفمبر 2024 وستوضح تنفيذ التوصيات والتقدم الملحوظ الذي حققته وكالة الأدوية.

وتابع أن الأنظمة التنظيمية التي وصلت إلى مستوى النضج التنظيمي 3 للأدوية واللقاحات هي أنظمة قوية ومستقرة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة وسلامة اللقاحات والأدوية المعتمدة للاستخدام، مؤكدا أن هذه الخطوة المهمة أثبتت أن وكالة الأدوية تعمل على مسار ممتاز.

وأوضح أن الرقابة التنظيمية الفعالة والكفؤة أمر بالغ الأهمية للجهود الرامية إلى تحسين الطاقة الإنتاجية. وبما أنها تؤكد أن الأجهزة الطبية التي تدخل السوق آمنة وفعالة وأن إنتاجها يتوافق مع معايير الجودة العالمية، فإنها تضمن أيضًا توافر منتجات الرعاية الصحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.

وأعرب المتحدث الرسمي عن وجهة نظر مفادها أن تنظيم الأجهزة الطبية له أهمية كبيرة لجميع أنظمة الرعاية الصحية ولتوافر اللقاحات والأدوية وغيرها من منتجات الرعاية الصحية عالية الجودة، مشيراً إلى أن نسبة الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم تقل عن 30%. %.